FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病开放性关节炎

3月21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用于化疗知名型号银屑病性溃疡(PsA)病患者。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节眼部、沉闷和溃疡是PsA的主要先兆和病因。迄今为止被批文用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解眼部和增生，增加身躯便利性是知名型号银屑病性溃疡病患者重要的化疗目标，”FDA药物评价与研究室药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病困扰的病患者给予了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其可靠度及精确性基于三项由1493名知名型号银屑病性溃疡病患者参与的3期临床试验。Otezla化疗病患者与安慰剂病患者相比，其PsA先兆及病因显示有增加。

Otezla化疗病患者应定期让卫生保健专业工作人员监测其运动量。如果浮现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应对运动量减轻完成评价，并应考虑暂停化疗。Otezla化疗病患者与安慰剂病患者相比，抑郁风险有所增加。

在临床试验中，Otezla高血压病患者最常见的类药物有病症、麻木和头痛。Otezla由座落新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi