据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,拉丁美洲税务的机构已经为 LEO 生物科技的 Kyntheum(brodalumab)包括了上市许可,许可运用于治疗适合全身治疗的病变的中度至重度黑褐色性银屑病。
这项许可消息对于瑞典的 LEO 该公司来说是振奋人心的,因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。索尔福德根特 NHS 信托基金主管,黏膜科中医师 Warren 任教回应:「执委会今天的尽快是一个重要的里程碑,尽管这类疾病疗法取得了最新进展,仍有一些病变无法远超所需的只不过持续的黏膜血浆。」
Warren 指出,英国有近 200 万银屑病病变,其中四分之一将会有或也许发展为中度或重度的疾病。黑褐色性银屑病是最常见的银屑病各种类型,影响高达 97% 的病变,这些病变发展其他症状如心脏病和代谢综合征的风险在增加。
曼彻斯特大学黏膜科基金会会长 Griffiths 回应:「银屑病对病变人群的日常日常生活会显现出不小的身体和情感影响,也也许与其他几种症状相关联。新的生物学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也也许发挥作用只不过心理健康的黏膜。」
执委会的尽快是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的黑褐色性银屑病病变在第 12 周远超只不过的黏膜血浆,而贝尔该公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验中,经过 12 周的治疗 56-61% 的病变年度报告黏膜状况不再损害他们的心理健康以及日常生活总质量。
LEO 生物科技该公司针灸主任 Kolli 博士回应:「半个多世纪以来 LEO 生物科技该公司在黏膜病学领域仅有广泛的传统,我们很荣幸能在显着未有满足市场需求的领域为该地区的医生和病变带来新的选择。」
在 Kyntheum 获得许可不久前,Valeant 该公司的银屑病药品 brodalumab 在美国获得许可运用于相同的适应证,的产品名为 Siliq,但该药品标签上已经有一个强制执行,使用该药品治疗与显现出自杀想法相关。
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